Standards in unserem Unternehmen

Unsere Geschäftstätigkeit wird auf der Grundlage einer Erlaubnis zur Herstellung von Arzneimitteln und eines GMP-Zertifikats (Good Manufacturing Practice) unter ständiger Aufsicht der Obersten Pharmazeutischen Inspektionsbehörde (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) durchgeführt.

Standards in unserer täglichen Arbeit

Wir arbeiten auf der Grundlage höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards, die durch die erforderlichen Zertifikate und Genehmigungen bestätigt werden. Dadurch gewährleisten wir unseren Kunden die vollständige Einhaltung rechtlicher Vorschriften sowie die Garantie einer sicheren und professionellen Betreuung pharmazeutischer Projekte.

Erlaubnis zur Herstellung

und Einfuhr von Arzneimitteln

Sie ermöglicht es uns, Produktions- und Importprozesse gemäß den Anforderungen des Pharmamarktes durchzuführen.

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Erlaubnis zur Verarbeitung von Produkten

mit kontrollierten Substanzen

Sie ermöglicht eine sichere und legale Abwicklung von Projekten, die den Umgang mit besonders überwachten Substanzen erfordern.

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GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice) – Humanarzneimittel

Es bestätigt, dass all unsere Prozesse die internationalen Standards der Guten Herstellungspraxis erfüllen und höchste Produktqualität gewährleisten.

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GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice) – Tierarzneimittel

Es bestätigt, dass all unsere Prozesse die internationalen Standards der Guten Herstellungspraxis erfüllen und höchste Qualität von Tierarzneimitteln gewährleisten.

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Wer wacht über die Einhaltung der Standards im Prozess?

Über die Einhaltung höchster Standards wachen:

Qualifizierte Personen (Qualified Persons),
Abteilung Qualitätskontrolle,
Abteilung Qualitätssicherung,
Qualifiziertes und systematisch geschultes Personal.

Genau diese Experten garantieren, dass jede Produktcharge den Anforderungen des Arzneimittelrechts, der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Richtlinien der Obersten Pharmazeutischen Inspektionsbehörde entspricht.