Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości (QA)

Rodzaj zatrudnienia: pełny etat, umowa o pracę.

Czym będziesz się zajmować?

• Na tym stanowisku będziesz wspierać utrzymanie i rozwój Systemu Zarządzania Jakością w firmie farmaceutycznej zajmującej się kontraktowym pakowaniem, serializacją i agregacją produktów leczniczych.
• Do Twoich zadań będzie należeć:
• • udział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zarządzania Jakością,
• • prowadzenie i koordynowanie działań związanych z odchyleniami, reklamacjami oraz CAPA,
• • udział w procesach walidacji, kwalifikacji, zarządzania ryzykiem i kontroli zmian,
• • opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad procedurami, instrukcjami oraz dokumentacją jakościową,
• • udział w audytach wewnętrznych, audytach klientów i przygotowaniu firmy do inspekcji GMP,
• • opiniowanie i uzgadnianie umów jakościowych z klientami oraz podwykonawcami,
• • analiza przyczyn problemów jakościowych i proponowanie skutecznych działań korygujących,
• • współpraca z produkcją, kontrolą jakości, obsługą klienta, projektami oraz klientami zewnętrznymi,
• • wspieranie innych działów w zapewnieniu zgodności procesów z wymaganiami GMP.

Nasze wymagania

• Szukamy osoby, która ma doświadczenie w zapewnieniu jakości i chce rozwijać się w środowisku farmaceutycznym, w którym liczy się odpowiedzialność, dokładność i praktyczne podejście do GMP.
• Zależy nam, aby kandydat/kandydatka:
• • miał/a minimum 2 lata doświadczenia w obszarze zapewnienia jakości, najlepiej w branży farmaceutycznej, medycznej, wyrobów medycznych lub pokrewnej,
• • znał/a zasady GMP i potrafił/a stosować je w praktyce,
• • miał/a doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową,
• • znał/a procesy związane z odchyleniami, reklamacjami, CAPA, kontrolą zmian lub zarządzaniem ryzykiem,
• • znał/a podstawy walidacji procesów i kwalifikacji urządzeń,
• • bardzo dobrze komunikował/a się w języku angielskim – minimum B2,
• • posiadał/a wykształcenie wyższe,
• • był/a osobą dokładną, samodzielną i odpowiedzialną,
• • potrafił/a współpracować z różnymi działami organizacji,
• • szukał/a przyczyn problemów i proponował/a rozwiązania, a nie tylko przekazywał/a temat dalej.

Mile widziane

• • doświadczenie w firmie farmaceutycznej produkcyjnej, CMO/CPO lub kontraktowo pakującej produkty lecznicze,
• • udział w audytach lub inspekcjach GMP,
• • praktyczna znajomość narzędzi jakościowych,
• • doświadczenie w uzgadnianiu umów jakościowych,
• • doświadczenie we współpracy z klientami zagranicznymi w obszarze jakości.

Co oferujemy?

• • wynagrodzenie 8 500–9 500 zł brutto miesięcznie,
• • stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
• • pracę od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00–16:00,
• • pracę w firmie farmaceutycznej działającej jako CMO/CPO,
• • udział w projektach dla klientów krajowych i międzynarodowych,
• • realny wpływ na rozwój Systemu Zarządzania Jakością,
• • udział w audytach, inspekcjach, CAPA, odchyleniach, reklamacjach i walidacjach,
• • krótkie ścieżki decyzyjne i bezpośrednią współpracę z innymi działami,
• • szkolenia i możliwość dalszego rozwoju w obszarze QA/GMP,
• • prywatną opiekę medyczną LuxMed,
• • kartę MultiSport,
• • ubezpieczenie grupowe,
• • PPE – Pracowniczy Program Emerytalny,
• • zgrany zespół i firmowe wydarzenia integracyjne.