Pharmazeutische Aggregation
Die Zukunft der Rückverfolgbarkeit in der pharmazeutischen Industrie.
Die pharmazeutische Aggregation ist der logische nächste Schritt nach der Einführung der Serialisierung. Beide sind eng miteinander verknüpfte Prozesse.
Pharmazeutische Aggregation – die nächste Stufe der Serialisierung
Die pharmazeutische Aggregation ist der logische nächste Schritt nach der Implementierung der Serialisierung. Beide sind eng miteinander verknüpfte Prozesse. Per Definition verbindet die Aggregation eindeutige serialisierte Einzelpackungen verschreibungspflichtiger Medikamente mit einer höheren Ebene von Sammelpackungen und anschließend mit der Palettenebene, indem ihnen eine eindeutige Seriennummer zugewiesen wird. Produkte mit Seriennummern werden im Rahmen des Aggregationsprozesses in größeren Sammelverpackungen – Sets, Kartons oder Paletten – untergebracht.
Hierarchie der Seriennummern in Sammelverpackungen
In einer Sammelpackung hat jede Verpackung ihre eigene, unverwechselbare Seriennummer, aber auch das gesamte Paket und die Palette verfügen über Etiketten mit eindeutigen Seriennummern. Zusammenfassend ist die Aggregation ein Prozess zur Erstellung einer hierarchischen Beziehung zwischen den den Sammelpackungen zugewiesenen eindeutigen Kennungen.

Warum implementieren Unternehmen die Aggregation?
Viele Unternehmen, die den Prozess der Produktserialisierung abgeschlossen haben, sehen die Aggregation als die nächste Entwicklungsstufe an. Diese Lösung eröffnet neue Möglichkeiten bei der Rückverfolgung von Medikamenten in der Lieferkette. Durch den Einsatz der Aggregation erzielen Pharmaunternehmen erhebliche Einsparungen und modernisieren ihre Produktionsprozesse.
Mittlerweile betrachten immer mehr Unternehmen die Aggregation als wichtigen Wettbewerbsvorteil und als wesentliches Element zur Verbesserung der operativen Abläufe.
Wichtigste Vorteile der Aggregation
Zu den wichtigsten Vorteilen der Einführung der Aggregation zählen:
- Vereinfachung des Rückrufs bestimmter Produktchargen.
- Einfacheres Management des Produktionsprozesses.
- Optimierung des Prozesses zum Auffinden konkreter Produkte bei Großlieferungen.
- Rationalisierung des Kontrollprozesses.
- Zugriff auf alle detaillierten Daten.
- Erleichterung des Imports und Exports von Arzneimitteln.
Zeitersparnis und größere Produktkontrolle
Die Aggregation ermöglicht erhebliche Zeiteinsparungen. Sie macht das Öffnen jeder Charge oder Sammelverpackung überflüssig, um ein einzelnes Produkt zu scannen. Alle Daten sind in der gesamten Lieferkette leicht zugänglich, was eine effektive Verfolgung der Produkte auf jeder Vertriebsstufe ermöglicht.
Dies wirkt sich positiv auf die Effizienz der Logistikprozesse aus und erhöht zudem die Sicherheit und Zuverlässigkeit des gesamten Arzneimittelvertriebssystems.
Ist die Aggregation obligatorisch?
Der Aggregationsprozess ist derzeit nicht verpflichtend. Gegenwärtig schreiben keine Rechtsvorschriften – weder in Europa noch in Amerika – die Verwendung von Aggregationsdaten vor. Es handelt sich jedoch um eine empfohlene Lösung, da sie zahlreiche Vorteile bietet und die Integrität der Lieferkette stärkt.
Es wird zudem prognostiziert, dass in Zukunft immer mehr Staaten die Aggregation im Rahmen nationaler Vorschriften für den Handel mit Arzneimitteln einführen werden.
Herausforderungen bei der Einführung der Aggregation
Die Einführung neuer Lösungen ist auch mit vielen Herausforderungen verbunden. Von besonderer Bedeutung sind Fragen im Zusammenhang mit der Implementierung geeigneter Software und neuer Hardware. Große Bedeutung haben zudem Unterschiede in der Verpackungsmethode sowie die Notwendigkeit, neue Verfahren für den Umgang mit Standardsituationen zu entwickeln.
Hersteller müssen ihre Prozesse an die neuen technologischen und logistischen Anforderungen anpassen.
Entwicklung der Aggregationsdienste bei Prespack
Auf dem polnischen Markt gibt es nur wenige Unternehmen, die professionelle Lösungen anbieten, die den Anforderungen der Pharmabranche entsprechen. Wir freuen uns, dass auch Prespack Lösungen einführt, die die Aggregation von Serialisierungsdaten ermöglichen.
Dadurch werden wir unseren Kunden einen neuen Service anbieten können, der die Logistikprozesse beschleunigt und die Kontrolle von Arzneimitteln in der gesamten Vertriebskette verbessert. In Kürze werden wir weitere Informationen über die implementierten Lösungen bekannt geben.
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