Prespack bietet spezialisierte Dienstleistungen der sekundären Lohnverpackung, -umverpackung und -serialisierung von Arzneimitteln, psychotropen Substanzen und Produkten, die eine Kühlkettenlagerung erfordern, aus den Mitgliedstaaten der Europäischen Union an.

Dienstleistungen von Prespack werden auf der Grundlage einer Herstellungserlaubnis für Arzneimittel und eines GMP-Zertifikats (Gute Herstellungspraxis), die vom Pharmazeutischen Hauptinspektor ausgestellt wurden, erbracht.

Der Serialisierungsprozess für Verpackungen wird den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (MAH), aber auch den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen im Bereich der Paralleleinfuhr (PI MAH) angeboten.

WIR ERBRINGEN FOLGENDE DIENSTLEISTUNGEN FÜR DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE:

LOHNVERPACKUNG VON ARZNEIMITTELN, die in Blistern, Beuteln, Behältern, Flaschen, Tuben, Spritzen, Ampullen bereitgestellt werden, sowie deren Etikettierung, Kennzeichnung und Kodierung nach den GMP-Regeln,
LOHNUMVERPACKUNG VON ARZNEIMITTELN für MAH und im Bereich der Paralleleinfuhr,
LOHNSERIALISIERUNG im Rahmen eines integrierten Projektes zur Herstellung, Verwaltung von Serialisierungsdaten, Kommunikation der Daten an/von EUHUB und Entfernung des individuellen Erkennungsmerkmals,
Verpackung der Produkte, die geregelte Stoffe enthalten, in Einzelpackungen,
Lagerung von Produkten, die in der sog. Kühlkette (+2°C bis +8°C) gehalten werden, in einem Kühlraum, der mit einem doppelten Kühlsystem und einem System zum Schutz vor Ausfall der Stromversorgung ausgestattet ist, um sie weiter zu verpacken oder umzuverpacken.

IM RAHMEN SEINER DIENSTLEISTUNGEN FÜHRT PRESPACK AUCH HERSTELLUNGSVORGÄNGE IN FOLGENDEN BEREICHEN DURCH:

Bedrucken von Blistern, Etiketten und Einzelschachteln mit Seriennummer, Verfalldatum und anderen Informationen
Bekleben von Einzel- und Direktverpackungen mit Etiketten (z.B. opake Etiketten, Blindenschrift),
Vorbereiten und Verpacken von Werbe- und Packsets,
Aufbewahren von Archivproben,
Bestätigen der Herstellungsetappe durch sachkundige Personen.

Ein erfahrenes Personal mit hohen Qualifikationen in der Produktion sorgt für Prozesssicherheit und höchste Qualität des Endproduktes.

Unsere werkseigene Druckinfrastruktur ist ein zusätzlicher Vorzug in Form der Möglichkeit, umfassende Dienstleistungen der Herstellung von Verpackungsmaterialien und deren interner Logistik einschließlich anschließender Konfektionierung anzubieten.