Verpackung von Arzneimitteln

Pakowanie produktów leczniczych

Prespack bietet spezialisierte Dienstleistungen der Lohnverpackung, -umverpackung und -serialisierung von Arzneimitteln, psychotropen Substanzen sowie Produkten, die eine Kühlkettenlagerung erfordern, aus den Mitgliedstaaten der Europäischen Union an.

PRESPACK ERBRINGT DIENSTLEISTUNGEN FÜR DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE IN FOLGENDEN BEREICHEN:

  • LOHNSERIALISIERUNG im Rahmen eines integrierten Projektes zur Herstellung, Verwaltung von Serialisierungsdaten, Kommunikation der Daten an und von EUHUB sowie Entfernung des individuellen Erkennungsmerkmals,
  • LOHNUMVERPACKUNG VON ARZNEIMITTELN für MAH und im Bereich der Paralleleinfuhr,
  • LOHNVERPACKUNG VON ARZNEIMITTELN, die in Blistern, Beuteln, Behältern, Flaschen, Tuben, Spritzen, Ampullen bereitgestellt werden, sowie deren Etikettierung, Kennzeichnung und Kodierung nach den GMP-Regeln,
  • Verpackung von Produkten, die geregelte Stoffe enthalten, in Einzelpackungen,
  • Bedrucken von Blistern und Einzelschachteln mit Seriennummer, Verfalldatum und anderen Informationen,
  • Lagerung von Produkten, die in der sog. Kühlkette (+2°C bis +8°C) gehalten werden, in einem Kühlraum, der mit einem doppelten Kühlsystem und einem System zum Schutz vor Ausfall der Stromversorgung ausgestattet ist, um sie weiter zu verpacken oder umzuverpacken.
  • Bekleben von Einzelschachteln mit Etiketten mit darauf angebrachten Serialisierungsdaten,
  • Bedrucken von Einzeletiketten mit erforderlichen Informationen,
  • Bekleben von Einzel- und Direktverpackungen (Blister, Beutel, Flaschen, Tuben, Ampullen, usw.) mit Etiketten
  • Bekleben mit Blindenschriftetiketten,
  • Versiegelung von Verpackungen unter Einsatz von Tamper-Evident-Etiketten (ATD) oder Heißkleber,
  • Bekleben oder Bedrucken mit Hinweisen „kostenloses Muster - nicht zum Verkauf”,
  • Vorbereiten und Verpacken von Werbe- und Packsets,
  • Organisieren des Versands von umverpackten Produkten an die Zielkunden,
  • Aufbewahren von Archivproben,
  • Bestätigen der Herstellungsetappe durch sachkundige Personen.

Unsere werkseigene Druckinfrastruktur ist ein zusätzlicher Vorzug in Form der Möglichkeit, umfassende Dienstleistungen der Herstellung von Verpackungsmaterialien und deren interner Logistik einschließlich anschließender Konfektionierung anzubieten.

SERIALISIERUNG

SERIALISIERUNG


Am 9. Februar 2019 sind in Polen die Bestimmungen der Delegierten Verordnung…

Verpackung von Arzneimitteln

Verpackung von Arzneimitteln


Prespack bietet spezialisierte Dienstleistungen der Lohnverpackung, -umverpackung und -serialisierung von Arzneimitteln, psychotropen…

Lagerung bei +2°C bis +8°C

Lagerung bei +2°C bis +8°C


Nicht nur bei temperaturempfindlichen Pharmaprodukten spielen Lagerungsbedingungen eine sehr wichtige Rolle. Hohe…

Psychotrope Substanzen

Psychotrope Substanzen


Das Angebot von Prespack umfasst auch Herstellung, Verarbeitung und Behandlung im Bereich…

Etikettierung

Etikettierung


Ihre Korrektheit und Haltbarkeit sowie eine gute Lesbarkeit des Aufdruckes ist in…

Versiegelung von Verpackungen

Versiegelung von Verpackungen


Die neue Richtlinie 2011/62/EU erlegt ab 2019 allen Mitgliedstaaten eine Reihe neuer…

Herstellung von Verpackungsmaterialien

Herstellung von Verpackungsmaterialien


Unser Ziel ist es, Ihnen komplexe Lösungen im Rahmen der Lohnverpackung, -umverpackung…

Die Sicherheit der uns anvertrauten Arzneimittel und anderen Pharmaprodukten hat bei Prespack die höchste Priorität. Unser Ziel ist es dabei, Ihnen komplette Betreuung im Bereich der Konfektionierung, Lagerung sowie Etikettierung und Serialisierung von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten.

Unser Angebot richten wir sowohl an Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen als auch an Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Parallelimport.

Maximale Prozesssicherheit nach GMP-Standards

Um Ihnen maximale Prozesssicherheit und die höchste Qualität des Endproduktes bei der sekundären Lohnverpackung sowie bei der Serialisierung gemäß der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (Richtlinie 2011/62/EU) zu gewährleisten, ist unsere Firma im Besitz der Herstellungserlaubnis für Arzneimittel und des GMP-Zertifikates.

Für die möglichst höchste Sicherheit jedes Prozesses sowie jedes uns anvertrauten Pharmaproduktes sorgt außerdem unser qualifiziertes regelmäßig geschultes Personal.

Das Einhalten strenger Richtlinien bei der Lohnverpackung und –umverpackung sowie der sog. Kühlkette ist unser Standard!

Um Ihren Bedürfnissen entgegen zu kommen

Jeden Kunden behandeln wir bei Prespack individuell. Komplexe Lösungen und eine hohe Flexibilität ermöglichen uns Ihre Firma auf jeder Etappe der Konfektionierung oder Kennzeichnung von Pharmaprodukten fachgemäß zu betreuen.