Versiegelung von Verpackungen

Die neue Richtlinie 2011/62/EU erlegt ab 2019 allen Mitgliedstaaten eine Reihe neuer Anforderungen an das System zum Schutz der Pharma-Verpackungen vor Fälschungen auf. Diese Fälschungsschutzrichtlinie fordert u.a. eine manipulationssichere Versiegelung von Faltschachteln mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln, die den Endverbrauchern eine Erstöffnung gewährleisten werden. Die Versiegelung ist also neben der Serialisierung ein weiteres pflichtiges Sicherheitsmerkmal.

Etikettieren mit haltbaren Siegeletiketten

Prespack verfügt über die notwendige Erfahrung und Lösungen für die automatische Versiegelung (ATD) von Einzelpackungen (Einzelschachteln) mittels Tamper-Evident-Etiketten, was wesentlich zur Verbesserung der Produktsicherheit beiträgt. Dank den Originalitätssiegeln gibt es keine Möglichkeit, eine Pharma-Verpackung spurlos zu öffnen. Diese Techniken ermöglichen es, das Produkt vor unbefugtem Öffnen bzw. einem möglichen Mangel, der in der Vertriebskette bis zum Endkunden entstehen kann, zu schützen und die Echtheit des Produktes zu überprüfen, bevor es an einen potenziellen Patienten herausgegeben wird, was wesentlich zur Erhöhung der Produktsicherheit beiträgt. Dadurch ist es unmöglich, das Produkt aus der Verpackung zu nehmen, ohne dass die Sicherheitsvorrichtung auf dieser Verpackung manipuliert wird. Ihre Zerstörung ist gleichbedeutend mit dem Öffnen der Originalverpackung.

SERIALISIERUNG

SERIALISIERUNG


Am 9. Februar 2019 sind in Polen die Bestimmungen der Delegierten Verordnung…

Verpackung von Arzneimitteln

Verpackung von Arzneimitteln


Prespack bietet spezialisierte Dienstleistungen der Lohnverpackung, -umverpackung und -serialisierung von Arzneimitteln, psychotropen…

Lagerung bei +2°C bis +8°C

Lagerung bei +2°C bis +8°C


Nicht nur bei temperaturempfindlichen Pharmaprodukten spielen Lagerungsbedingungen eine sehr wichtige Rolle. Hohe…

Psychotrope Substanzen

Psychotrope Substanzen


Das Angebot von Prespack umfasst auch Herstellung, Verarbeitung und Behandlung im Bereich…

Etikettierung

Etikettierung


Ihre Korrektheit und Haltbarkeit sowie eine gute Lesbarkeit des Aufdruckes ist in…

Versiegelung von Verpackungen

Versiegelung von Verpackungen


Die neue Richtlinie 2011/62/EU erlegt ab 2019 allen Mitgliedstaaten eine Reihe neuer…

Herstellung von Verpackungsmaterialien

Herstellung von Verpackungsmaterialien


Unser Ziel ist es, Ihnen komplexe Lösungen im Rahmen der Lohnverpackung, -umverpackung…

Die Sicherheit der uns anvertrauten Arzneimittel und anderen Pharmaprodukten hat bei Prespack die höchste Priorität. Unser Ziel ist es dabei, Ihnen komplette Betreuung im Bereich der Konfektionierung, Lagerung sowie Etikettierung und Serialisierung von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten.

Unser Angebot richten wir sowohl an Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen als auch an Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Parallelimport.

Maximale Prozesssicherheit nach GMP-Standards

Um Ihnen maximale Prozesssicherheit und die höchste Qualität des Endproduktes bei der sekundären Lohnverpackung sowie bei der Serialisierung gemäß der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (Richtlinie 2011/62/EU) zu gewährleisten, ist unsere Firma im Besitz der Herstellungserlaubnis für Arzneimittel und des GMP-Zertifikates.

Für die möglichst höchste Sicherheit jedes Prozesses sowie jedes uns anvertrauten Pharmaproduktes sorgt außerdem unser qualifiziertes regelmäßig geschultes Personal.

Das Einhalten strenger Richtlinien bei der Lohnverpackung und –umverpackung sowie der sog. Kühlkette ist unser Standard!

Um Ihren Bedürfnissen entgegen zu kommen

Jeden Kunden behandeln wir bei Prespack individuell. Komplexe Lösungen und eine hohe Flexibilität ermöglichen uns Ihre Firma auf jeder Etappe der Konfektionierung oder Kennzeichnung von Pharmaprodukten fachgemäß zu betreuen.