Psychotrope Substanzen

Das Angebot von Prespack umfasst auch Herstellung, Verarbeitung und Behandlung im Bereich der Umverpackung von Arzneimitteln, die psychotrope Substanzen der Gruppen II-P, III-P, IV-P sowie Rauschmittel der Gruppen I-N, II-N, III-N enthalten.

Prespack erbringt diese Leistungen unter Anwendung von modernen technischen Lösungen, im Rahmen eines Qualitätssicherungssystems und auf der Grundlage eines GMP-Zertifikats. Die ergriffenen und durchgeführten Maßnahmen erfolgen nach dem Gesetz zur Verhinderung der Drogenabhängigkeit (GBl. von 2017, Pos. 783), den Vorschriften über Arzneimittel und Medizinprodukte, davon insbesondere über Rauschmittel und psychotrope Substanzen, sowie auf der Grundlage der vom Pharmazeutischen Hauptinspektor erteilten Herstellungserlaubnis.

Arzneimittel, die psychotrope Substanzen und Rauschmittel enthalten, werden in einem in angemessener Weise gesicherten Raum, an einem für Unbefugte unzugänglichen Ort und in einer Weise gelagert, die sie vor Diebstahl, hinterlistigem Austausch und Zerstörung schützt. Prespack sorgt für die Erfüllung all dieser Anforderungen und bietet Dienstleistungen ihrer professionellen Umverpackung.

 

SERIALISIERUNG

SERIALISIERUNG


Am 9. Februar 2019 sind in Polen die Bestimmungen der Delegierten Verordnung…

Verpackung von Arzneimitteln

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Prespack bietet spezialisierte Dienstleistungen der Lohnverpackung, -umverpackung und -serialisierung von Arzneimitteln, psychotropen…

Lagerung bei +2°C bis +8°C

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Nicht nur bei temperaturempfindlichen Pharmaprodukten spielen Lagerungsbedingungen eine sehr wichtige Rolle. Hohe…

Psychotrope Substanzen

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Das Angebot von Prespack umfasst auch Herstellung, Verarbeitung und Behandlung im Bereich…

Etikettierung

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Ihre Korrektheit und Haltbarkeit sowie eine gute Lesbarkeit des Aufdruckes ist in…

Versiegelung von Verpackungen

Versiegelung von Verpackungen


Die neue Richtlinie 2011/62/EU erlegt ab 2019 allen Mitgliedstaaten eine Reihe neuer…

Herstellung von Verpackungsmaterialien

Herstellung von Verpackungsmaterialien


Unser Ziel ist es, Ihnen komplexe Lösungen im Rahmen der Lohnverpackung, -umverpackung…

Die Sicherheit der uns anvertrauten Arzneimittel und anderen Pharmaprodukten hat bei Prespack die höchste Priorität. Unser Ziel ist es dabei, Ihnen komplette Betreuung im Bereich der Konfektionierung, Lagerung sowie Etikettierung und Serialisierung von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten.

Unser Angebot richten wir sowohl an Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen als auch an Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Parallelimport.

Maximale Prozesssicherheit nach GMP-Standards

Um Ihnen maximale Prozesssicherheit und die höchste Qualität des Endproduktes bei der sekundären Lohnverpackung sowie bei der Serialisierung gemäß der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (Richtlinie 2011/62/EU) zu gewährleisten, ist unsere Firma im Besitz der Herstellungserlaubnis für Arzneimittel und des GMP-Zertifikates.

Für die möglichst höchste Sicherheit jedes Prozesses sowie jedes uns anvertrauten Pharmaproduktes sorgt außerdem unser qualifiziertes regelmäßig geschultes Personal.

Das Einhalten strenger Richtlinien bei der Lohnverpackung und –umverpackung sowie der sog. Kühlkette ist unser Standard!

Um Ihren Bedürfnissen entgegen zu kommen

Jeden Kunden behandeln wir bei Prespack individuell. Komplexe Lösungen und eine hohe Flexibilität ermöglichen uns Ihre Firma auf jeder Etappe der Konfektionierung oder Kennzeichnung von Pharmaprodukten fachgemäß zu betreuen.