Digitalisierung von Herstellungs- und Planungsprozessen in der Pharmaindustrie - welche Vorteile bringt sie und was ändert sich in der Funktionsweise der Branche?

Eine der Branchen, in denen die Digitalisierung eine besondere Bedeutung hat, ist die pharmazeutische Industrie. Mit dem technologischen Fortschritt, steigenden regulatorischen Anforderungen und der Komplexität bei der Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten müssen pharmazeutische Unternehmen innovative Lösungen finden, um die wachsenden Erwartungen der Verbraucher zu erfüllen und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Für ein Unternehmen, das Dienstleistungen im Bereich der Vertragsverpackung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten (CPO) anbietet, wie Prespack, ist die Optimierung unerlässlich, um die Effizienz und Qualität der Prozesse zu steigern. Um dieser Herausforderung gerecht zu werden, ist die Einführung von elektronischen Aufzeichnungen der Produktionsprozesse und eines computergestützten Systems zur Digitalisierung und Automatisierung von Herstellungs- und Planungsprozessen erforderlich.

Was sind ERP-Systeme in der Pharmaindustrie?

In einer dynamischen und wettbewerbsintensiven Geschäftsumgebung spielt die Digitalisierung eine entscheidende Rolle bei der Effizienzsteigerung und Verbesserung der betrieblichen Ergebnisse von Unternehmen. Enterprise Resource Planning (ERP)-Systeme sind unverzichtbare Werkzeuge, die Unternehmen die Einführung digitaler Transformation und die Optimierung ihrer Prozesse ermöglichen.

Für Unternehmen, die Serialisierungs-, Aggregations- und Vertragsverpackungsdienstleistungen für Arzneimittel erbringen, sind aktuelle Kenntnisse über den Produktionsprozess und die Möglichkeit der Echtzeitanalyse äußerst wichtig geworden. Aus diesem Grund hat sich Prespack vor einiger Zeit entschieden, ein ERP-System einzuführen, das die Automatisierung von Datenerfassung und -prüfung ermöglicht, um sich den sich wandelnden Marktbedingungen anzupassen und die Erwartungen der Kunden zu erfüllen.

Das von unserem Unternehmen eingeführte System ist eine umfassende Software, die zur Ressourcenverwaltung des Unternehmens entwickelt wurde. Das von uns ausgewählte ERP-System integriert verschiedene Geschäftsbereiche wie Finanzen, Lagerverwaltung, Produktion, Vertrieb, Bestellungen und viele andere, die für die Führung eines Unternehmens in der Pharmaindustrie entscheidend sind.

Die Implementierung eines computergestützten Systems bei Prespack hat zu einer Optimierung unserer Aktivitäten beigetragen. Die elektronische Aufzeichnung der Produktionsprozesse ermöglicht eine genaue Überwachung des Fortschritts der Produktion und die Echtzeitanalyse von Daten. Dadurch ist es möglich, schnell auf mögliche Probleme zu reagieren und wirksame Korrekturmaßnahmen zu ergreifen. Die Automatisierung der Datenerfassung und -prüfung ermöglicht auch eine Verbesserung der Genauigkeit und Qualität der Prozesse.

Das implementierte computergestützte System bei Prespack ermöglicht auch eine bessere Kontrolle der Effizienz der erbrachten Dienstleistungen. Durch die elektronische Aufzeichnung der Produktionsprozesse hat das Unternehmen die volle Kontrolle darüber, welche Aktivitäten in den einzelnen Verpackungsphasen durchgeführt werden. Die Möglichkeit einer genauen Datenanalyse hilft dabei, Bereiche zu identifizieren, in denen Verbesserungen vorgenommen und die Produktionseffizienz optimiert werden können.

Mit dem bei Prespack implementierten System können wir mit nur wenigen Klicks den Weg einer bestimmten Produktcharge von der Lieferung bis zum genauen Zeitpunkt jedes einzelnen Prozessschrittes verfolgen. Ebenso verfolgt das Programm die Prozessregistrierungen in Echtzeit, was letztendlich zu einer Optimierung dieser Prozesse führen soll. Die Möglichkeit, den Verlauf des Produktionsprozesses nachzuvollziehen, erhöht die Sicherheit der Patienten.

Zusammenfassung

Die Optimierung von Herstellungs- und Verpackungsprozessen ist durch die Einführung elektronischer Aufzeichnungen der Produktionsprozesse möglich. Dies ergibt sich aus der Notwendigkeit, die Effizienz und Qualität zu steigern. Die Kenntnis des aktuellen Produktionsprozesses und die Möglichkeit der genauen Echtzeitanalyse sind dabei besonders wichtig. Die Umsetzung dieser Ziele wird durch die Gestaltung und Implementierung eines geeigneten computergestützten Systems ermöglicht. Das Hauptziel unseres ERP-Systems besteht darin, die betriebliche Effizienz des Unternehmens durch die Integration von Geschäftsprozessen zu verbessern und einen konsistenten Informationsfluss zwischen verschiedenen Abteilungen der Organisation sicherzustellen. Dadurch kann das Unternehmen Ressourcen besser verwalten, Produktionsprozesse optimieren, den Vertriebseffizienz steigern und den Kundenservice verbessern. Die wesentlichen Vorteile der Verwendung eines ERP-Systems sind eine gesteigerte Effizienz, die Beseitigung von Redundanzen und Fehlern, eine bessere Ressourcennutzung, verbesserte Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Unternehmensbereichen sowie die Möglichkeit, Entscheidungen auf der Grundlage präziser Daten zu treffen.

Bei Prespack wissen wir, dass wir uns an die Marktsituation anpassen müssen, um die Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen. Als Unternehmen, das auf die Vertragsverpackung von Arzneimitteln und Produkten mit psychotropen Substanzen spezialisiert ist, haben wir uns daher dazu entschieden, ein System einzuführen, das die Automatisierung der Datenerfassung und -prüfung des Produktionsfortschritts ermöglicht. Dies stellt eine Herausforderung dar, der sich die gesamte Branche gegenübersieht, aber wir haben bereits einen Schritt in Richtung der Gewährleistung höchster Servicequalität gemacht.

 
Über die firma

ÜBER DIE FIRMA

Prespack bietet spezialisierte Dienstleistungen der Lohnverpackung, -umverpackung und -serialisierung von Arzneimitteln, psychotropen Substanzen und Produkten, die eine Kühlkettenlagerung erfordern, aus den Mitgliedstaaten der Europäischen Union an.

 

Dienstleistungen von Prespack werden auf der Grundlage einer Herstellungserlaubnis für Arzneimittel und eines GMP-Zertifikats (Gute Herstellungspraxis), die vom Pharmazeutischen Hauptinspektor ausgestellt wurden, erbracht. Der Serialisierungsprozess für Verpackungen wird den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (MAH), aber auch den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen im Bereich der Paralleleinfuhr (PI MAH) angeboten.

 
Dienstleistungen

DIENSTLEISTUNGEN

Prespack erbringt Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie im Bereich der Lohnverpackung und -umverpackung von Arzneimitteln in Einzelpackungen sowie ihrer Serialisierung. Prespack erbringt seine Dienstleistungen auf der Grundlage einer Erlaubnis zur Herstellung und Einfuhr von Arzneimitteln und eines GMP-Zertifikats. Im Rahmen des Herstellungsprozesses bei Prespack werden folgende Leistungen erbracht:

 
Serialisierung

SERIALISIERUNG

Am 9. Februar 2019 sind in Polen die Bestimmungen der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission in Kraft getreten, die den Herstellern die Pflicht auferlegen, Sicherheitsmerkmale für Arzneimittel zu verwenden. Dadurch wurden die Pharma- und Lohnhersteller vor eine große Herausforderung gestellt, ihre Herstellungsprozesse sowie ihre technische und IT-Infrastruktur an die in der Verordnung festgelegten Standards anzupassen.

 
Herstellung von verpackungsmaterialien

HERSTELLUNG VON VERPACKUNGSMATERIALIEN

Den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (MAH), aber auch den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen im Bereich der Paralleleinfuhr (PI MAH) können wir einen zusätzlichen Vorteil anbieten. Unsere werkseigene Druckinfrastruktur ist ein zusätzlicher Vorzug in Form der Möglichkeit, umfassende Dienstleistungen der Herstellung von Verpackungsmaterialien und deren interner Logistik einschließlich anschließender Konfektionierung anzubieten.

 
Qualitätspolitik

QUALITÄTSPOLITIK

Bei Prespack erfolgen alle Herstellungsvorgänge nach den aktuellen GMP-Richtlinien. Mit modernen technischen Lösungen und unserem Qualitätssicherungssystem garantieren wir die Produktsicherheit und die Wettbewerbsfähigkeit der angebotenen Dienstleistungen. Wir setzen unsere Kräfte und Ressourcen voll und ganz ein, damit das Endprodukt die Erwartungen unserer Kunden erfüllt und vollumfänglich der Richtlinie 2011/62/EU entspricht.

Karriere

KARRIERE

Die dynamische Entwicklung unseres Unternehmens und seine Offenheit für neue Herausforderungen machen Prespack zu einem perfekten Ort für die Entwicklung Ihrer beruflichen Karriere. Nehmen Sie einen Job voller Herausforderungen auf, der die Entwicklung Ihrer Qualifikationen und Fähigkeiten fördert. Wir schaffen Qualität in der Arbeit, indem wir sie mit Begeisterung und Engagement leisten.

Blog

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Verpackungsdienstleister für die Pharmaindustrie

Sachgemäße Aufbewahrung, korrekte Etiketten und wirksamer Schutz gegen Manipulation sind entscheidend für die Qualität und Wirksamkeit von fertigen Arzneimitteln und anderen Pharmaprodukten. Eine richtige Verpackung von Waren der Pharmaindustrie ist deswegen unerlässlich.

Prespack ist ein erfahrener Verpackungsdienstleister, der komplexe Lösungen sowohl im Bereich der sekundären Lohnverpackung und –umverpackug, als auch Etikettierung und Serialiesierung von Produkten wie verschreibungspflichtige Arzneimittel anbietet. Dank einer werkseigenen Druckinfrastruktur erbringen wir auch Dienstleistungen im Rahmen der Herstellung von Verpackungsmaterialien.

Zuverlässiger Lösungsanbieter für pharmazeutische Verpackung

Um eine maximale Prozesssicherheit und die höchste Qualität des Endproduktes bei der Lohnverpackung und -umverpackung von Arzneimitteln und anderen Pharmaprodukten zu sichern, führen wir moderne Logistiklösungen ein und sind durch das Qualitätsmanagement-System GMP zertifiziert. Gemäß der EU-Richtlinie 2011/62/EU bieten wir auch fachgemäße Serialisierung von Produkten der Pharmaindustrie.

Die Qualität jeder einzelnen pharmazeutischen Verpackung und Sicherheit der Arzneimittel sind für uns das oberste Gebot. Die werkseigene Herstellung von Verpackungsmaterialien aus Vollpappe ermöglicht uns als dem Verpackungsdienstleister, alle bei der Lohnverpackung und –umverpackung notwendigen Elementen sicherzustellen.

Sicherheit auf höchstem Niveau

Dank einem qualifizierten Personal und modernen technologischen Lösungen sind wir imstande die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten auf dem höchsten Niveau zu garantieren. Unsere Firma verfügt als der Verpackungsdienstleister über einem temperaturgeführten Lager und Kühlraum sowie einem leistungsstarken Notstromaggregat.

Dank einer werkseigenen Druckinfrastruktur können wir Ihnen dagegen nicht nur eine sichere Verpackung von Waren der Pharmaindustrie sowie Ihre sachgemäße Lagerung und Serialisierung zu gewährleisten, sondern auch fehlerfreie Etikettierung und Herstellung von Verpackungsmaterialien wie Einzelschachteln und Sammelkartons aus Vollpappe anzubieten.

Prespack ist Ihr zuverlässiger Partner für pharmazeutische Verpackungen und Serialisierung von Produkten für Fälschungsschutz!

 

 

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Sadowa 38 
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